Описание
Навельбин 30 мг 1 шт. (Винорелбин) капсулы
Артикул Маркета
103544335446
Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете.
Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом
5 601 ₽
Только наличными
5 601 ₽
Доставка магазина
Закажите до 20:00 — доставим сегодня
Сегодня, самовывоз из аптеки 0 ₽
Возврат через магазин с условиями
О возвратах
REDapteka
Магазин
269заказов
112подписчиков
5лет на Маркете
Инструкция
Инструкция по применению Навельбин 30 мг 1 шт. капсулы
Состав, форма выпуска и упаковка
Капсулы - 1 капс:
Активное вещество: винорелбина тартрат - 41,55 мг (в пересчете на винорелбин основание - 30,00 мг);
Вспомогательные вещества: этанол безводный - 7,50 мг; вода очищенная - 18,75 мг; глицерин - 3,00 мг; макрогол 400 - ск. треб, до 262,50 мг; Оболочка капсулы: желатин - 101,89 мг; глицерин 85 % - 55,63 мг; Анидрисорб 85/70 (D-сорбитол, 1,4-сорбитан, маннитол, высшие полиолы) - 15,96 мг; триглицериды средней цепи - ск. треб; PHOSAL 53 MST (фосфатидилхолин, глицериды, этанол) - ск. треб; железа оксид красный Е172 - 0,050 мг; титана диоксид Е171 - 1,50 мг;
Состав чернил для печати на пищевых продуктах: Е120, гипромеллоза, пропиленгликоль
Одна капсула в блистере из ПВХ/пвдх и алюминиевой фольги.
Один блистер с инструкцией по применению в пачке картонной.
Аналоги Цитувин, Винорелбин, Велбин, Винельбин, Винкатера, Маверекс, Навельбин, Фирелбин.
Латинское название
NAVELBINE
Действующее вещество
винорелбин
Форма выпуска
капсулы
Владелец/регистратор
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Международная классификация болезней (МКБ-10)
C34
Злокачественное новообразование бронхов и легкого
C50
Злокачественное новообразование молочной железы
C61
Злокачественное новообразование предстательной железы
Фармакологическая группа
Противоопухолевый препарат
Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат из группы винкаалкалоидов (алкалоид барвинка розового, получаемый полусинтетическим путем). Препарат блокирует митоз клеток на стадии метафазы G2-M, вызывая гибель клеток во время интерфазы или при последующем митозе. На молекулярном уровне влияет на динамическое равновесие тубулина в аппарате микротрубочек клетки. Навельбин подавляет полимеризацию тубулина, связываясь преимущественно с митотическими микротрубочками, а в более высоких концентрациях оказывает также влияние на аксональные микротрубочки. Индукция спирализации тубулина под действием Навельбина выражена слабее, чем при применении винкристина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax винорелбина достигается через 1.5-3 ч. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40%. Прием пищи не влияет на степень всасывания.
После в/в введения кинетика винорелбина представляет собой трехфазный экспоненциальный процесс.
Связывание с белками плазмы составляет 13.5%. Интенсивно связывается с клетками крови и особенно с тромбоцитами (78%). Хорошо проникает в ткани и задерживается в них длительное время. Высокие концентрации винорелбина определяются в селезенке, печени, почках, легких и вилочковой железе, умеренные - в сердце и мышцах, минимальные - в жировой ткани и костном мозге. Концентрация в легких в 300 раз превышает концентрацию в плазме. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в печени, главным образом под действием изофермента CYP3A4 с образованием ряда метаболитов; основным, определяющимся в крови является диацетилвинорелбин, который сохраняет противоопухолевую активность. Выводится преимущественно с желчью. Средний T1/2 в терминальной фазе составляет 40 ч (27.7-43.6 ч).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетические параметры Навельбина (вводимого в дозе 20 мг/м2 еженедельно) не зависят от возраста пациентов и не меняются при умеренной или тяжелой печеночной недостаточности.
Показания
— немелкоклеточный рак легкого;
— рак молочной железы;
— рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами ГКС для приема внутрь).
Противопоказания
— количество нейтрофилов менее 1500/мкл;
— количество тромбоцитов менее 75 000/мкл (для в/в введения) и менее 100 000/мкл (для приема внутрь);
— тяжелые инфекционные заболевания во время начала терапии или перенесенные в течение последних двух недель;
— выраженная недостаточность функции печени, не связанная с опухолевым процессом;
— потребность в постоянной оксигенотерапии у пациентов с опухолью легкого;
— заболевания и состояния, приводящие к снижению всасывания из ЖКТ (для приема внутрь);
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к препарату и к другим винкаалкалоидам.
С осторожностью назначают препарат при дыхательной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения (в т. ч. после предыдущей химио- или лучевой терапии), запорах или явлениях кишечной непроходимости в анамнезе, невропатии в анамнезе.
Побочные действия
Приведенные ниже побочные эффекты встречались чаще, чем в единичных случаях. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (>1/10); часто (>1/100,1/10); иногда (>1/1000, 1/100); редко (>1/10 000, 1/1000); крайне редко (1/10 000).
Со стороны системы кроветворения: очень часто - нейтропения, анемия, тромбоцитопения, присоединение вторичных инфекций на фоне угнетения костномозгового кроветворения; часто - лихорадка (38°С) на фоне нейтропении; иногда - сепсис, септицемия; крайне редко - осложненная септицемия, в некоторых случаях приводящая к летальному исходу. Наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7-10 день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 5-7 дней. Кумулирования гематотоксичности не отмечено.
Со стороны периферической нервной системы: очень часто - парестезии, гиперестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов; часто - слабость в ногах; иногда – тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, как правило, обратимого характера.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда.
Состав, форма выпуска и упаковка
Капсулы - 1 капс:
Активное вещество: винорелбина тартрат - 41,55 мг (в пересчете на винорелбин основание - 30,00 мг);
Вспомогательные вещества: этанол безводный - 7,50 мг; вода очищенная - 18,75 мг; глицерин - 3,00 мг; макрогол 400 - ск. треб, до 262,50 мг; Оболочка капсулы: желатин - 101,89 мг; глицерин 85 % - 55,63 мг; Анидрисорб 85/70 (D-сорбитол, 1,4-сорбитан, маннитол, высшие полиолы) - 15,96 мг; триглицериды средней цепи - ск. треб; PHOSAL 53 MST (фосфатидилхолин, глицериды, этанол) - ск. треб; железа оксид красный Е172 - 0,050 мг; титана диоксид Е171 - 1,50 мг;
Состав чернил для печати на пищевых продуктах: Е120, гипромеллоза, пропиленгликоль
Одна капсула в блистере из ПВХ/пвдх и алюминиевой фольги.
Один блистер с инструкцией по применению в пачке картонной.
Аналоги Цитувин, Винорелбин, Велбин, Винельбин, Винкатера, Маверекс, Навельбин, Фирелбин.
Латинское название
NAVELBINE
Действующее вещество
винорелбин
Форма выпуска
капсулы
Владелец/регистратор
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Международная классификация болезней (МКБ-10)
C34
Злокачественное новообразование бронхов и легкого
C50
Злокачественное новообразование молочной железы
C61
Злокачественное новообразование предстательной железы
Фармакологическая группа
Противоопухолевый препарат
Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат из группы винкаалкалоидов (алкалоид барвинка розового, получаемый полусинтетическим путем). Препарат блокирует митоз клеток на стадии метафазы G2-M, вызывая гибель клеток во время интерфазы или при последующем митозе. На молекулярном уровне влияет на динамическое равновесие тубулина в аппарате микротрубочек клетки. Навельбин подавляет полимеризацию тубулина, связываясь преимущественно с митотическими микротрубочками, а в более высоких концентрациях оказывает также влияние на аксональные микротрубочки. Индукция спирализации тубулина под действием Навельбина выражена слабее, чем при применении винкристина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax винорелбина достигается через 1.5-3 ч. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40%. Прием пищи не влияет на степень всасывания.
После в/в введения кинетика винорелбина представляет собой трехфазный экспоненциальный процесс.
Связывание с белками плазмы составляет 13.5%. Интенсивно связывается с клетками крови и особенно с тромбоцитами (78%). Хорошо проникает в ткани и задерживается в них длительное время. Высокие концентрации винорелбина определяются в селезенке, печени, почках, легких и вилочковой железе, умеренные - в сердце и мышцах, минимальные - в жировой ткани и костном мозге. Концентрация в легких в 300 раз превышает концентрацию в плазме. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в печени, главным образом под действием изофермента CYP3A4 с образованием ряда метаболитов; основным, определяющимся в крови является диацетилвинорелбин, который сохраняет противоопухолевую активность. Выводится преимущественно с желчью. Средний T1/2 в терминальной фазе составляет 40 ч (27.7-43.6 ч).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетические параметры Навельбина (вводимого в дозе 20 мг/м2 еженедельно) не зависят от возраста пациентов и не меняются при умеренной или тяжелой печеночной недостаточности.
Показания
— немелкоклеточный рак легкого;
— рак молочной железы;
— рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами ГКС для приема внутрь).
Противопоказания
— количество нейтрофилов менее 1500/мкл;
— количество тромбоцитов менее 75 000/мкл (для в/в введения) и менее 100 000/мкл (для приема внутрь);
— тяжелые инфекционные заболевания во время начала терапии или перенесенные в течение последних двух недель;
— выраженная недостаточность функции печени, не связанная с опухолевым процессом;
— потребность в постоянной оксигенотерапии у пациентов с опухолью легкого;
— заболевания и состояния, приводящие к снижению всасывания из ЖКТ (для приема внутрь);
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к препарату и к другим винкаалкалоидам.
С осторожностью назначают препарат при дыхательной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения (в т. ч. после предыдущей химио- или лучевой терапии), запорах или явлениях кишечной непроходимости в анамнезе, невропатии в анамнезе.
Побочные действия
Приведенные ниже побочные эффекты встречались чаще, чем в единичных случаях. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (>1/10); часто (>1/100,1/10); иногда (>1/1000, 1/100); редко (>1/10 000, 1/1000); крайне редко (1/10 000).
Со стороны системы кроветворения: очень часто - нейтропения, анемия, тромбоцитопения, присоединение вторичных инфекций на фоне угнетения костномозгового кроветворения; часто - лихорадка (38°С) на фоне нейтропении; иногда - сепсис, септицемия; крайне редко - осложненная септицемия, в некоторых случаях приводящая к летальному исходу. Наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7-10 день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 5-7 дней. Кумулирования гематотоксичности не отмечено.
Со стороны периферической нервной системы: очень часто - парестезии, гиперестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов; часто - слабость в ногах; иногда – тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, как правило, обратимого характера.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда.
Общие характеристики
Артикул Маркета
103544335446
Дополнительно
Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете.Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом
-немелкоклеточный рак легкого;
-распространенный рак молочной железы.
-распространенный рак молочной железы.
Препарат Навельбин капсулы применяют по назначению врача. Для приема внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не рассасывая во рту. Рекомендуется принимать капсулы во время еды. Частоту приемов и продолжительность лечения определяет врач. Дозу на прием определяет врач, исходя из результатов гематологического анализа. При снижении абсолютного числа нейтрофилов менее 1500 клеток/мкл крови и/или тромбоцитопении <100000 клеток/мкл крови введение препарата откладывают до восстановления их количества. Рекомендуется начинать применение препарата со стартовой дозы 60 мг/м2 и в дальнейшем увеличивать ее до 80 мг/м2 в случае хорошей переносимости.
Режим монотерапии. Первые три приема. Рекомендованная доза - 60 мг/м2 один раз в неделю.Последующие приемы.После третьего приема рекомендуется увеличить дозу до 80 мг/м2 один раз в неделю. Увеличение дозы до 80 мг/м2 возможно лишь в том случае, если в течение первых трех недель приема препарата в дозе 60 мг/м2 абсолютное число нейтрофилов (АЧН) ни разу не уменьшалось ниже 500 клеток/мкл, либо уменьшалось до уровня 500 - 1000 клеток/мкл не более одного раза.
Коррекция дозы.Если в период применения препарата в дозе 80 мг/м2 АЧН становится ниже 500 клеток/мкл или более чем один раз уменьшается до уровня 500-1000 клеток/мкл, следует отложить следующее введение препарата до восстановления АЧН и уменьшить дозу до 60 мг/м2 для трех последующих введений. Повторное увеличение дозы с 60 мг/м2 до 80 мг/м2 в неделю возможно только в том случае, если в течение трех недель приема препарата в дозе 60 мг/м2 в неделю АЧН ни разу не уменьшалось ниже 500 клеток/мкл, либо уменьшалось до уровня 500 - 1000 клеток/мкл не более одного раза.
Режим комбинированной химиотерапии.Для комбинированных режимов, в которых чередуется пероральное и внутривенное введение винорелбина, следует учитывать, что пероральный прием препарата Навельбин капсулы в дозах 60 мг/м2 и 80 мг/м2 обеспечивает концентрацию винорелбина в крови, эквивалентную концентрации, достигающейся при внутривенном введении препарата Навельбин концентрат для приготовления раствора для инфузий в дозах 25 мг/м2 и 30 мг/м2 соответственно. Дозы и схемы должны быть адаптированы под протокол лечения. Для пациентов с площадью поверхности тела более 2м2 общая разовая доза не должна превышать 120 мг в неделю при назначении препарата в дозе 60 мг/м2 и 160 мг в неделю при назначении препарата в дозе 80 мг/м2.
Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста (старше 70 лет). Клинический опыт применения винорелбина у пациентов пожилого возраста не выявил значимых отличий в отношении развития ответа на терапию, однако нельзя полностью исключить возможность повышенной чувствительности к токсическим свойствам винорелбина у некоторых пациентов пожилого возраста. Фармакокинетика винорелбина у пациентов пожилого возраста не изменяется. Применение у детей. Безопасность и эффективность применения винорелбина у детей не изучены. Препарат Навельбин противопоказан у детей. Пациенты с нарушением функции печени.При печеночной недостаточности начальной степени (концентрация общего билирубина превышает верхнюю границу нормы (ВГН) не более чем в 1,5 раза, активность трансаминаз превышает ВГН от 1,5 до 2.5 раз) препарат Навельбин капсулы можно применять в стандартной дозе 60 мг/м2 в неделю. При печеночной недостаточности средней степени тяжести (концентрация общего билирубина превышает ВГН не более чем в 1,5-3 раза независимо от активности трансаминаз) рекомендуется применять препарат Навельбин капсулы в дозе 50 мг/м2 в неделю. При печеночной недостаточности тяжелой степени не рекомендуется применять препарат Навельбин капсулы в связи с недостатком данных в отношении фармакокинетики, эффективности и безопасности винорелбина у пациентов данной группы. Пациенты с нарушением функции почек Почечная экскреция винорелбина незначительна, поэтому не требуется снижать дозу препарата Навельбин у пациентов с почечной недостаточностью.
Режим монотерапии. Первые три приема. Рекомендованная доза - 60 мг/м2 один раз в неделю.Последующие приемы.После третьего приема рекомендуется увеличить дозу до 80 мг/м2 один раз в неделю. Увеличение дозы до 80 мг/м2 возможно лишь в том случае, если в течение первых трех недель приема препарата в дозе 60 мг/м2 абсолютное число нейтрофилов (АЧН) ни разу не уменьшалось ниже 500 клеток/мкл, либо уменьшалось до уровня 500 - 1000 клеток/мкл не более одного раза.
Коррекция дозы.Если в период применения препарата в дозе 80 мг/м2 АЧН становится ниже 500 клеток/мкл или более чем один раз уменьшается до уровня 500-1000 клеток/мкл, следует отложить следующее введение препарата до восстановления АЧН и уменьшить дозу до 60 мг/м2 для трех последующих введений. Повторное увеличение дозы с 60 мг/м2 до 80 мг/м2 в неделю возможно только в том случае, если в течение трех недель приема препарата в дозе 60 мг/м2 в неделю АЧН ни разу не уменьшалось ниже 500 клеток/мкл, либо уменьшалось до уровня 500 - 1000 клеток/мкл не более одного раза.
Режим комбинированной химиотерапии.Для комбинированных режимов, в которых чередуется пероральное и внутривенное введение винорелбина, следует учитывать, что пероральный прием препарата Навельбин капсулы в дозах 60 мг/м2 и 80 мг/м2 обеспечивает концентрацию винорелбина в крови, эквивалентную концентрации, достигающейся при внутривенном введении препарата Навельбин концентрат для приготовления раствора для инфузий в дозах 25 мг/м2 и 30 мг/м2 соответственно. Дозы и схемы должны быть адаптированы под протокол лечения. Для пациентов с площадью поверхности тела более 2м2 общая разовая доза не должна превышать 120 мг в неделю при назначении препарата в дозе 60 мг/м2 и 160 мг в неделю при назначении препарата в дозе 80 мг/м2.
Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста (старше 70 лет). Клинический опыт применения винорелбина у пациентов пожилого возраста не выявил значимых отличий в отношении развития ответа на терапию, однако нельзя полностью исключить возможность повышенной чувствительности к токсическим свойствам винорелбина у некоторых пациентов пожилого возраста. Фармакокинетика винорелбина у пациентов пожилого возраста не изменяется. Применение у детей. Безопасность и эффективность применения винорелбина у детей не изучены. Препарат Навельбин противопоказан у детей. Пациенты с нарушением функции печени.При печеночной недостаточности начальной степени (концентрация общего билирубина превышает верхнюю границу нормы (ВГН) не более чем в 1,5 раза, активность трансаминаз превышает ВГН от 1,5 до 2.5 раз) препарат Навельбин капсулы можно применять в стандартной дозе 60 мг/м2 в неделю. При печеночной недостаточности средней степени тяжести (концентрация общего билирубина превышает ВГН не более чем в 1,5-3 раза независимо от активности трансаминаз) рекомендуется применять препарат Навельбин капсулы в дозе 50 мг/м2 в неделю. При печеночной недостаточности тяжелой степени не рекомендуется применять препарат Навельбин капсулы в связи с недостатком данных в отношении фармакокинетики, эффективности и безопасности винорелбина у пациентов данной группы. Пациенты с нарушением функции почек Почечная экскреция винорелбина незначительна, поэтому не требуется снижать дозу препарата Навельбин у пациентов с почечной недостаточностью.
-гиперчувствительность к винорелбину или другим алкалоидам барвинка, а также к любому из компонентов препарата;
-заболевания и состояния, приводящие к снижению всасывания в желудочно-кишечном тракте;
-значимая резекция желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
-исходное абсолютное число нейтрофилов <1 500 клеток/мкл крови;
-исходное число тромбоцитов <100 000 клеток/мкл крови;
-инфекционные заболевания в день начала терапии или перенесенные в течение последних 2-х недель;
- потребность в продолжительной оксигенотерапии;
-беременность и период грудного вскармливания;
-детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения винорелбина у детей не изучены);
-печеночная недостаточность тяжелой степени;
-совместное применение с вакциной против желтой лихорадки.
-заболевания и состояния, приводящие к снижению всасывания в желудочно-кишечном тракте;
-значимая резекция желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
-исходное абсолютное число нейтрофилов <1 500 клеток/мкл крови;
-исходное число тромбоцитов <100 000 клеток/мкл крови;
-инфекционные заболевания в день начала терапии или перенесенные в течение последних 2-х недель;
- потребность в продолжительной оксигенотерапии;
-беременность и период грудного вскармливания;
-детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения винорелбина у детей не изучены);
-печеночная недостаточность тяжелой степени;
-совместное применение с вакциной против желтой лихорадки.
Нет отзывов и оценок
Но можно задать вопрос, чтобы узнать о товаре больше
Войдите в аккаунтИ тогда откроется корзина, а цены на Маркете могут стать ниже
