Лечение препаратом Исентресс проводят в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

Внутрь. Таблетки жевательные препарата Исентресс назначают вне зависимости от приема пищи.

Лечение препаратом Исентресс должен проводить врач, обладающий достаточным опытом терапии ВИЧ-инфекции.

Так как лекарственные формы ралтегравира не являются биоэквивалентными, то таблетки жевательные не следует заменять таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, по 400 мг. Исследований препарата Исентресс в виде таблеток жевательных у ВИЧ-инфицированных детей и подростков (в возрасте от 12 до 18 лет) и взрослых не проводилось.

Максимальная суточная доза таблеток жевательных составляет 300 мг 2 раза в сутки.

Рекомендуемые дозы препарата Исентресс в лекарственной форме таблетки жевательные для лечения ВИЧ-1 инфекции у детей в возрасте от 2 лет и старше рассчитывают по массе тела так, чтобы максимальная суточная доза ралтегравира не превышала 300 мг 2 раза в сутки (см. Таблицу 1).

Таблица 1. Рекомендованные дозы* препарата Исентресс в лекарственной форме таблетки жевательные для детей в возрасте от 2 лет и старше с массой тела не менее 11 кг

Масса тела, кг

Доза

Количество таблеток жевательных

от 11 до < 14

75 мг 2 раза в сутки

3 х 25 мг 2 раза в сутки

от 14 до < 20

100 мг 2 раза в сутки

1 х 100 мг 2 раза в сутки

от 20 до < 28

150 мг 2 раза в сутки

1,5 х 100 мг† 2 раза в сутки

от 28 до < 40

200 мг 2 раза в сутки

2 х 100 мг 2 раза в сутки

не менее 40

300 мг 2 раза в сутки

3 х 100 мг 2 раза в сутки

* - рекомендации доз по массе тела основаны ориентировочно на приеме 6 мг/кг/доза 2 раза в сутки.

† - таблетки жевательные по 100 мг могут быть разделены на две половины. Тем не менее следует по возможности избегать деления таблеток на две половины.

Пациентам следует разъяснить необходимость соблюдения графика дозирования, поскольку дозу препарата Исентресс следует корректировать по мере роста ребенка.

У взрослых и детей от 12 лет и массой тела не менее 25 кг должен быть использован препарат Исентресс, таблетки покрытые оболочкой 400 мг.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется.

Безопасность и эффективность применения ралтегравира у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не установлены.

Вследствие этого необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Исентресс у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (см. раздел "ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА", подраздел "Фармакокинетика" и раздел "ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ"). При появлении у таких пациентов признаков ухудшения заболевания печени должен быть рассмотрен вопрос о прерывании или прекращении лечения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ралтегравиру и другим компонентам препарата.
Детский возраст до 2 лет и масса тела менее 7 кг.
Период лактации.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Фенилкетонурия.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С в плотно закрытой оригинальной упаковке с влагопоглощающим агентом для защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.

Дополнительно

Бренд

MSD

Изготовитель

Patheon

Страна бренда

Нидерланды

Срок годности

654 дн.

Документы и сертификаты

GTIN

4602210002834

Маркируется в системе Честный знак

да

Регистрационный номер

ЛП-002927

Дата регистрации

24.03.2015

Наименование

Исентресс

Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете.Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом