В качестве монотерапии (как препарат второго ряда) при лечении:
- инфантильных спазмов (синдром Веста)
В составе комплексной терапии при лечении:
- резистентной парциальной эпилепсии со вторичной генерализацией или без, когда все другие подходящие терапевтические комбинации оказались недостаточно эффективными или плохо переносимыми.

Действующее вещество

Вигабатрин

Фармакологическая группа

противоэпилептические средства

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой

Способ применения/введения

пероральный

Фармакологическое действие

Вигабатрин - противоэпилептическое лекарственное средство с четко определенным механизмом действия. Лечение вигабатрином приводит к увеличению концентрации ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), основного тормозного нейромедиатора в головном мозге.

Способ применения и дозы

Масса тела Доза 10-15 кг 0,5-1 г (1-2 таблетки) в день 15-30 кг 1-1,5 г (2-3 таблетки) в день 30-50 кг 1,5-3 г (3-6 таблеток) в день Более 50 кг 2-3 г (4-6 таблеток) в день (доза для взрослых).

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Как и в случае с другими противоэпилептическими препаратами, у некоторых пациентов во время приема этого препарата может наблюдаться увеличение количества судорог (припадков). Если это произойдет с Вами или с Вашим ребенком, немедленно обратитесь к врачу.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы испытываете:
- Изменения полей зрения (выпадение участков полей зрения). Примерно у 1/3 или 33 из 100 пациентов, получавших лечение вигабатрином могут наблюдаться изменения поля зрения (узкое поле зрения). Этот "дефект полей зрения" может варьироваться от легкой до тяжелой степени. Обычно его обнаруживают через месяцы или годы лечения вигабатрином. Изменения полей зрения могут быть необратимыми, поэтому их необходимо обнаружить на ранней стадии. Если Вы или Ваш ребенок испытываете нарушения зрения, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
- Если возникла серьезная аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла.
Если Вы испытываете эти симптомы, Вам следует немедленно сообщить об этом своему врачу.
Другие побочные эффекты
Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10)
- Усталость и выраженная сонливость.
- Боль в суставах.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
- Головная боль.
- Увеличение массы тела.
- Тремор (дрожание).
- Отеки.
- Головокружение.
- Ощущение онемения или покалывания (мурашки по коже).
- Нарушение концентрации внимания и памяти.
- Психические расстройства, в том числе возбуждение, агрессия, нервозность, раздражительность, депрессия, нарушение мышления и параноидные реакции, бессонница.
Эти побочные эффекты обычно обратимы при снижении дозы или постепенном прекращении приема. Однако не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если Вы испытываете эти побочные эффекты.
- Тошнота, рвота и боль в животе.
- Затуманенное зрение, двоение в глазах и неконтролируемые движения глаз, которые могут вызвать головокружение.
- Нарушение речи.
- Снижение числа эритроцитов (анемия).
- Необычное выпадение или истончение волос (алопеция).
Нечасто (могут возникать более, чем у 1 человека из 100)
- Нарушение координации движений.
- Более серьезные психические расстройства, такие как чувство приподнятого настроения или чрезмерное возбуждение, вызывающее необычное поведение, и чувство оторванности от реальности.
- Кожная сыпь.
Редко (могут возникать до 1 из 1000 человек)
- Крапивница.
- Выраженный седативный эффект, ступор и спутанность сознания. Эти побочные эффекты обычно обратимы при снижении дозы или постепенном прекращении приема. Однако не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если Вы испытываете эти побочные эффекты.
- Попытка самоубийства.
- Нарушения зрения, такие как поражение сетчатки (например, плохое зрение ночью и трудности с переходом от ярких участков к тусклым), внезапная или необъяснимая потеря зрения, чувствительность к свету.
Очень редко (могут возникать более, чем у 1 человека из 10 000)
- Другие проблемы с глазами: боль в глазах (неврит зрительного нерва), потеря зрения (атрофия зрительного нерва).
- Галлюцинации.
- Проблемы с печенью.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
- Снижение остроты зрения.
- Аномальные изменения на снимках мозга, сделанных с помощью МРТ.
- Отек защитного слоя нервных клеток в части головного мозга, наблюдаемый на МРТ-изображениях.
Дополнительные побочные эффекты у детей
Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10)
- Возбуждение или беспокойство.
Частота неизвестна (не может быть оиенена на основании имеющихся данных)
- Двигательные расстройства у детей раннего возраста, лечившихся от инфантильного спазма.
- Аномальные изменения в снимках мозга, полученных с помощью МРТ, особенно у младенцев.
- Отек защитного слоя нервных клеток в части головного мозга, наблюдаемый на МРТ-изображениях, особенно у младенцев.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государств-членов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Противопоказания

Не принимайте препарат Инфира, если:
у Вас аллергия на вигабатрин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Инфира во время беременности, если только Ваш врач не сказал Вам об этом.
Препарат Инфира может оказывать неблагоприятное воздействие на будущего ребенка. Однако не следует резко прерывать лечение препаратом, так как это может нанести вред состоянию здоровья матери, а также состоянию здоровья ребенка.
При планировании беременности проконсультируйтесь с лечащим врачом, он может изменить лечение.
Лактация
Препарат Инфира проникает в грудное молоко. Если Вы кормите грудью, посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство. Во время лечения нельзя кормить грудью.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если Ваша эпилепсия не поддается контролю.
Препарат Инфира иногда вызывает такие симптомы, как сонливость или головокружение, при этом Ваша способность концентрироваться и реагировать может быть снижена. Если такие симптомы возникают во время приема препарат Инфира, Вам следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
У некоторых пациентов, принимающих это лекарство, были обнаружены нарушения зрения, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Если Вы хотите продолжать водить машину, Вы должны регулярно (каждые шесть месяцев) проходить обследование на наличие нарушений зрения, даже если Вы не замечаете каких-либо изменений в своем зрении.

Особые указания

Перед применением препарата Инфира проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
- Вы кормите грудью;
- Вы беременны или планируете забеременеть;
- у Вас когда-то была депрессия, или любое другое психическое заболевание;
- у Вас были проблемы с почками;
- у Вас были проблемы с глазами.
На фоне лечения препаратом Инфира может наблюдаться сужение границ полей зрения (потеря зрения по краям поля зрения). Вам следует обсудить возможность возникновения данного явления с лечащим врачом до начала лечения данным препаратом. Нельзя исключить усугубление сужения границ полей зрения после прерывания лечения. Важно незамедлительно сообщить врачу о том, что Вы заметили изменения зрения. Лечащий врач должен направить Вас к офтальмологу, чтобы провести исследование полей зрения и тестирование остроты зрения, до того, как Вы начнете принимать препарат Инфира и затем через регулярные промежутки времени во время лечения.
Препарат Инфира может вызывать снижение остроты зрения из-за поражения сетчатки, помутнения, атрофии зрительного нерва или неврита зрительного нерва (см. раздел 4). Если Ваше зрение меняется, обратитесь к офтальмологу.
Отменять препарат Инфира необходимо постепенно, снижая дозу в течение 2-3 недель. Резкое прекращение приема может привести к возобновлению приступов.
У небольшого числа пациентов на фоне лечения противоэпилептическими препаратами, такими как Инфира, возникают мысли о самоповреждении или самоубийстве. Если у Вас в какой-то момент появятся такие мысли, незамедлительно обратитесь к врачу.
Если на фоне лечения у Вас возникают такие жалобы, как сонливость, снижение концентрации внимания или снижение двигательной активности (ступор) или спутанность сознания, обратитесь к лечащему врачу.
Дети
Двигательные расстройства и аномалии при сканировании головного мозга с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) наблюдались у младенцев раннего возраста, которых лечили от инфантильных спазмов (синдром Веста). Если Вы наблюдаете у ребенка необычные двигательные расстройства, проконсультируйтесь с врачом о необходимости изменения лечения.

Передозировка

Если Вы приняли больше препарата Инфира, чем предусмотрено
Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли больше препарата Инфира, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Возможные признаки передозировки включают сонливость или потерю сознания, а также кому. Другие менее часто отмечаемые признаки включали головокружение, головную боль, психоз, нарушение дыхания вплоть до апноэ, брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений), гипотензию (снижение давления), возбуждение, раздражительность, ненормальное поведение и нарушение речи.
Если Вы забыли принять препарат Инфира
Если Вы забыли принять препарат Инфира, примите его, как только вспомните. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если Вы прекратите принимать препарат Инфира
Не прекращайте принимать это лекарство, не посоветовавшись с врачом.
Если Ваш врач решит прекратить Ваше лечение, Вам будет рекомендовано постепенно снижать дозу. Не прекращайте резко терапию, так как это может привести к повторению судорог.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению препарата Инфира, обратитесь к своему врачу.

Взаимодействие

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Сообщите своему врачу, если Вы принимаете клоназепам, так как одновременное применение его с препаратом Инфира может увеличить риск седативного эффекта.
Препарат Инфира не следует принимать в сочетании с другими препаратами, которые могут обусловливать развитие побочных эффектов со стороны органа зрения.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке) после "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Хранить при температуре не выше 25 °С.

Дополнительно

Бренд

Фармпроект

Изготовитель

Фармпроект

Фасовщик

Фармпроект

Страна бренда

Россия

Срок годности

26 мес.

Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете.Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом