Общие характеристики
Артикул Маркета
103544337524
Тип препарата
лекарственный препарат
Показания к применению
Адъювантная терапия раннего рака молочной железы с эстрогенположительными рецепторами; лечение местнораспространенного или метастатического рака молочной железы с эстроген-положительными рецепторами; рак грудной железы (в т.ч. у мужчин после кастрации). Препарат также может быть применен при других солидных опухолях, резистентных к стандартным методам лечения, при наличии гиперэкспрессии рецепторов эстрогена.
Действующее вещество
Тамоксифен
Способ применения/введения
Через рот
Минимальный возраст
18 лет
Состав
1 таблетка 10 мг содержит: Действующее вещество: Тамоксифенацитрат — 15, 2 мг, в пересчете на тамоксифен — 10,0 мг .Вспомогательные вещества: Лактозымоногидрат (сахар молочный) — 62, 0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,0мг, крахмал кукурузный — 7, 3 мг, повидон-К25 — 3, 5 мг, карбоксиметилкрахмалнатрия — 1, 0 мг, магния стеарат — 1, 0 мг . 1 таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество: Тамоксифенацитрат — 30, 4 мг, в пересчете на тамоксифен — 20,0 мг .Вспомогательные вещества: Лактозымоногидрат (сахар молочный) — 124, 0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20,0мг, крахмал кукурузный — 14, 6 мг, повидон-К25 — 7, 0 мг, карбоксиметилкрахмалнатрия — 2, 0 мг, магния стеарат — 2, 0 мг .
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Тамоксифен обладает комбинированным спектром фармакологического действия - как антагониста, так и агониста эстрогена в различных тканях. У пациентов с раком молочной железы в клетках опухоли тамоксифен главным образом проявляет антиэстрогенное действие, препятствуя связыванию эстрогенов с эстрогеновыми рецепторами. Тамоксифен, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием эстрогена. В противоположность рецепторному комплексу эстрогена рецепторный комплекс тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии опухолевых клеток и их гибели.
Способ применения и дозы
Внутрь, неразжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в один прием утром, или, разделяя необходимую дозу на два приема (утром и вечером).Режимдозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний.Максимальная суточная доза составляет 40 мг . В качестве стандартной дозырекомендуется прием 20 мг тамоксифена.При появлениипризнаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.Продолжительностьлечения зависит от тяжести заболевания, обычно требуется длительное лечение. Вкачестве адъювантной терапии у женщин с раком молочной железы рекомендуетсяпродолжительность лечения тамоксифеном около 5 лет.
Противопоказания
Повышеннаячувствительность к тамоксифену и/или любому другому компоненту препарата; беременность и период грудного вскармл ивания; детский возраст до 18 лет (данныепо эффективности и безопасности у детей отсутствуют); одновременное применениес анастрозолом.С осторожностью Почечнаянедостаточность, сахарный диабет, заболевания глаз (в том числе катаракта), тромбоз глубоких вен и тромбоэмболическая болезнь (в том числе и в анамнезе), гиперлипидемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия, сопутствующаятерапия непрямыми антикоагулянтами, сопутствующая терапия ингибиторами изоферментаCYP2D6, редкиенаследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушениевсасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе таблетки содержится лактоза).
Передозировка
Остраяпередозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась. Следует ожидать, чтопередозировка может вызвать усиление вышеописанных побочных реакций. Такжеимеются единичные сообщения, что при применении тамоксифена в стандартной дозенесколько раз в день может удлиняться интервал QT на ЭКГ.Исследования на животных показали, что передозировка в 100–200 раз по сравнениюс рекомендованной суточной дозой, может оказывать эстрогенный эффект.Лечение Специфическогоантидота нет, лечение должно быть симптоматическим.
Условия отпуска из аптеки
По рецепту