Общие характеристики
Артикул Маркета
103544040652
Тип препарата
лекарственный препарат
Назначение
аритмия, нарушение ритма сердца, пароксизмальная наджелудочковая тахикардия
Показания к применению
Желудочковая аритмия:
Лечение жизнеугрожающей желудочковой тахиаритмии; лечение симптоматической неустойчивой желудочковой тахиаритмии.
Наджелудочковая аритмия:
профилактика развития пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной предсердно-желудочковой узловой реципрокной тахикардии типа «reentry», пароксизмальной предсердно-желудочковой реципрокной тахикардии с участием дополнительных путей и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии после проведения хирургического вмешательства;
поддержание нормального синусового ритма после конверсии фибрилляции предсердий или трепетания предсердий.
Фармакологическая группа
бета-адреноблокаторы
Способ применения/введения
пероральный
Фармакологическое действие
Соталол - антиаритмическое средство II и III класса по классификации Вогана-Вильямса, обладающее свойствами неселективного бета-адреноблокатора, связывающегося с бета1- и бета2-адренорецепторами. Представляет собой рацемическую смесь, состоящую из D- и L - стереоизомеров соталола. Оба изомера имеют одинаковое антиаритмическое действие III класса, в то же время L-стереоизомер обеспечивает бета-адреноблокирующую активность.
Соталол не имеет собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности.
Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, С причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке.
Бета-адреноблокирующее действие соталола вызывает снижение частоты сердечных сокращений (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.
Антиаритмические свойства соталола связаны как со способностью к блокаде бета-адренергических рецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда за счет удлинения фазы реполяризации. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 80–120 мг/сут. в 2–3 приема. При недостаточной эффективности — до 160–240–320 мг/сут. в 2–3 приема. При тяжелых аритмиях — до 480 мг/сут. в 2–3 приема. Увеличение дозы следует проводить с интервалом в 2–3 дня.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к соталолу, производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ;
- синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду (за исключением пациентов с функционирующим электрокардиостимулятором);
- атриовентрикулярная блокада ii и iii степени (при отсутствии функционирующего электрокардиостимулятора);
- врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QТ на ЭКГ или применение лекарственных препаратов, которые могут удлинять интервал QТ на ЭКГ;
- полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия);
- одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»;
- выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее
50 уд./мин);
- артериальная гипотензия (кроме случаев, обусловленных аритмией);
- кардиогенный шок;
- декомпенсированная ХСН, ХСН IV ф.к. (по NYHA);
- выраженная гипертрофия правого желудочка или правожелудочковая сердечная недостаточность, обусловленные легочной гипертензией;
- синдром рейно и тяжелые нарушения периферического кровообращения;
- бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), в том числе в анамнезе;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин);
- метаболический ацидоз;
- гипокалиемия;
- феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
- общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, с синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Сотагексал во время беременности, особенно в первом триместре, возможно только по жизненным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска. В исследованиях на животных применение сотатола в терапевтических для человека дозах не вызывало тератогенных или других повреждающих эффектов на плод. Контролируемых исследований применения соталола у беременных не проводилось. Соталол проникает через гематоплацентарный барьер. Бета-адреноблокаторы снижают плацентарный кровоток, что может стать причиной внутриутробной гибели плода, преждевременных родов, рождение незрелого плода. В случае проведения терапии при беременности, применение препарата следует отменить за 48 - 72 часа до предполагаемого срока родов из-за возможности развития гипогликемии, брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных. Новорожденного следует тщательно наблюдать в течение первых 48 - 72 ч после рождения, если применение соталола у матери не было прекращено за 2 - З дня до родов.
Грудное вскармливание
Большинство бета-блокаторов, особенно липофильных, проникают в грудное молоко, хотя и в разной степени. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Нет данных по влиянию на способность управления транспортными средствами, механизмами, однако, следует принимать во внимание возможность развития таких побочных эффектов как головокружение и слабость.
Передозировка
Умышленная или случайная передозировка соталола редко приводила к летальному исходу. С помощью гемодиализа удается значительно снизить концентрацию соталола в плазме крови.
Симптомы:
Симптомы интоксикации, вызванной соталола гидрохлоридом, зависят от исходного состояния сердечно-сосудистой системы (функция левого желудочка, сердечные аритмии). При тяжелой сердечной недостаточности даже минимальные дозы могут привести к декомпенсации сердечной недостаточности.
Клиническая картина зависит от выраженности интоксикации (применение соталола в дозах 2 - 16 г считается выраженной передозировкой). В основном наблюдаются симптомы со стороны сердечно-сосудистой и нервной системы, такие как повышенная утомляемость, потеря сознания, расширение зрачков и, в некоторых случаях, генерализованные судорожные припадки, снижение артериального давления, гипогликемия, брадикардия (с возможным развитием в асистолию - на ЭКГ часто выявляется ускользающий ритм), декомпенсация сердечной недостаточности, а также атипичные желудочковые тахикардии (в т.ч. полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт») и кардиогенный шок.
Лечение:
В случае передозировки следует немедленно прекратить применение соталола и обеспечить тщательное наблюдение за пациентом.
Промывание желудка, применение активированного угля и слабительных
средств может предотвратить всасывание соталола.
Симптоматическая терапия.
Брадикардия: атропин - 0,5 - 2 мг внутривенно струйно, другой антихолинергический препарат, агонист бета-адренорецепторов (изопреналин, 5 мкг/мин в виде медленной внутривенной инъекции, до 25 мкг) или постановка временного искусственного водителя ритма.
Атриовентрикулярная блокада II-III степени: возможна постановка временного искусственного водителя ритма.
Выраженное снижение артериального давления: эпинефрин (адреналин) С более предпочтителен, чем изопреналин или норэпинефрин (норадреалин), в
зависимости от сопутствующих факторов.
Бронхоспазм: аминофиллин или бета2-адреномиметики (ингаляционно).
Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»: кардиоверсия, постановка временного искусственного водителя ритма (при необходимости), эпинефрин (адреналин) и/или сульфат магния.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!