Характеристики — Ревалгин табс таб. №20
Пэй
Подробные характеристики
Общие характеристики
Артикул Маркета
5010653074
Бренд
Shreya Life Sciences
Количество
20 штук
Тип препарата
лекарственный препарат
Органы и системы
нервная система, опорно-двигательная система, пищеварительная система
Назначение
миалгия, невралгия, почечные колики
Показания к применению
-болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
- Почечная и печеночная колики;
- Спазмы кишечника;
- Альгодисменорея;
- Другие спастические состояния внутренних органов.
- Головная и мигренозная боль.
- Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии.
- Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
- Почечная и печеночная колики;
- Спазмы кишечника;
- Альгодисменорея;
- Другие спастические состояния внутренних органов.
- Головная и мигренозная боль.
- Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии.
- Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
Действующее вещество
Метамизол натрия+питофенон+ фенпивериния бромид
Фармакологическая группа
анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)
Форма выпуска
таблетки
Способ применения/введения
пероральный
Минимальный возраст
от 5 лет
Фармакологическое действие
Ревалгин ТАБС — комбинированный препарат с анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным и спазмолитическим действием. Состав и механизм действия: - *Метамизол натрия* (производное пиразолона) — оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие: неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижая образование простагландинов. Активный метаболит — 4N‑метиламиноантипирин (МАА). - *Питофенон* — расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов за счёт миотропного действия. - *Фенпивериния бромид* — проявляет спазмолитический эффект благодаря м‑холиноблокирующей активности. Компоненты взаимно усиливают фармакологическое действие друг друга. Фармакокинетика: - Метамизол натрия после приёма внутрь гидролизуется до МАА. Биодоступность МАА — около 90 %. Метаболиты проникают через плаценту и в грудное молоко. Выведение — преимущественно через почки в виде метаболитов. - Питофенон быстро реабсорбируется из ЖКТ; max концентрация в плазме — через 30–60 мин, период полувыведения — 1,8 ч. - Фенпивериния бромид всасывается из ЖКТ, max концентрация — через 1 ч; 32,4–40,4 % выводится почками в неизменном виде, 2,5–5,3 % — с желчью. Особенности у отдельных групп пациентов: - У пожилых AUC метамизола повышается в 2–3 раза. - При циррозе печени периоды полувыведения некоторых метаболитов увеличиваются примерно в 3 раза. - При почечной недостаточности замедляется выведение отдельных метаболитов — следует избегать высоких доз.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Таблетки принимают после еды, не разжевывая, запивая водой.
Рекомендуемые суточные дозы:
Для взрослых и детей от 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 таблеток.
Для детей:
У детей препарат Ревалгин ТАБС применяется только по назначению врача.
Дети от 5 до 7 лет: по половине таблетки (0,5 таблетки), максимальная суточная доза 2 таблетки (0,5 таблетки 4 раза в сутки).
Дети от 8 до 11 лет: по половине таблетки (0,5 таблетки), максимальная суточная доза 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Дети от 12 до 14 лет: разовая доза - 1 таблетка, максимальная суточная доза - 6 таблетки (1,5 таблетки 4 раза в сутки).
Продолжительность приема не должна превышать 5 дней.
Таблетки принимают после еды, не разжевывая, запивая водой.
Рекомендуемые суточные дозы:
Для взрослых и детей от 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 таблеток.
Для детей:
У детей препарат Ревалгин ТАБС применяется только по назначению врача.
Дети от 5 до 7 лет: по половине таблетки (0,5 таблетки), максимальная суточная доза 2 таблетки (0,5 таблетки 4 раза в сутки).
Дети от 8 до 11 лет: по половине таблетки (0,5 таблетки), максимальная суточная доза 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Дети от 12 до 14 лет: разовая доза - 1 таблетка, максимальная суточная доза - 6 таблетки (1,5 таблетки 4 раза в сутки).
Продолжительность приема не должна превышать 5 дней.
Побочные действия
Для оценки частоты НЛР использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным). НЛР сгруппированы в соответствии с системно-органным классом медицинского словаря для нормативно¬-правовой деятельности MedDRA.
Перечисленные ниже нежелательные реакции вызваны в основном метамизолом натрия, который входит в состав лекарственного препарата Ревалгин ТАБС.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
редко: лейкопения;
очень редко: агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита), тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия).
Нарушения со стороны иммунной системы
редко: анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции (особенно после парентерального применения);
очень редко: приступ бронхиальной астмы (у пациентов с "аспириновой" астмой), циркуляторный шок.
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения
частота неизвестна: парез аккомодации.
Нарушения со стороны сердца
нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушение сердечного ритма, цианоз.
Нарушения со стороны сосудов
нечасто: артериальная гипотензия, гиперемия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
частота неизвестна: бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения
редко: рвота с примесью крови, кишечные кровотечения.
частота неизвестна: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
частота неизвестна: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: фиксированная лекарственная экзантема;
редко: макулопапулезные и другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, уменьшение потоотделения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
редко: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции почек;
частота неизвестна: задержка мочи.
Перечисленные ниже нежелательные реакции вызваны в основном метамизолом натрия, который входит в состав лекарственного препарата Ревалгин ТАБС.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
редко: лейкопения;
очень редко: агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита), тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия).
Нарушения со стороны иммунной системы
редко: анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции (особенно после парентерального применения);
очень редко: приступ бронхиальной астмы (у пациентов с "аспириновой" астмой), циркуляторный шок.
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения
частота неизвестна: парез аккомодации.
Нарушения со стороны сердца
нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушение сердечного ритма, цианоз.
Нарушения со стороны сосудов
нечасто: артериальная гипотензия, гиперемия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
частота неизвестна: бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения
редко: рвота с примесью крови, кишечные кровотечения.
частота неизвестна: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
частота неизвестна: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: фиксированная лекарственная экзантема;
редко: макулопапулезные и другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, уменьшение потоотделения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
редко: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции почек;
частота неизвестна: задержка мочи.
Противопоказания
- гиперчувствительность к производным пиразолона (бутадион) и к другим компонентам препарата Ревалгин ТАБС;
- угнетение костномозгового кроветворения (например, вследствие лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия);
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- острая "перемежающаяся" порфирия;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- кишечная непроходимость и мегаколон;
- заболевания системы крови;
- коллаптоидные состояния;
- беременность (первый триместр и последние 6 недель);
- период лактации;
- детский возраст (до 5 лет);
- атония желчного и мочевого пузыря;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, аллергия на пшеницу;
- повышенная индивидуальная чувствительность к нестериодным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
- угнетение костномозгового кроветворения (например, вследствие лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия);
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- острая "перемежающаяся" порфирия;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- кишечная непроходимость и мегаколон;
- заболевания системы крови;
- коллаптоидные состояния;
- беременность (первый триместр и последние 6 недель);
- период лактации;
- детский возраст (до 5 лет);
- атония желчного и мочевого пузыря;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, аллергия на пшеницу;
- повышенная индивидуальная чувствительность к нестериодным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Нет достаточных клинических данных применения препарата у беременных женщин. Нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока плода, а также перинатальных осложнений в результате нарушения агрегации тромбоцитов плода и матери (т.к. метамизол натрия является ингибитором синтеза простагландинов, хотя и слабым). В этой связи применение препарата при беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Поскольку метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком, препарат не назначают в период кормления грудью. При необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.
Нет достаточных клинических данных применения препарата у беременных женщин. Нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока плода, а также перинатальных осложнений в результате нарушения агрегации тромбоцитов плода и матери (т.к. метамизол натрия является ингибитором синтеза простагландинов, хотя и слабым). В этой связи применение препарата при беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Поскольку метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком, препарат не назначают в период кормления грудью. При необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Не описано.
Особые указания
При лечении пациентов, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
В период лечения препаратом Ревалгин ТАБС не рекомендуется принимать этанол.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата Ревалгин ТАБС. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выявления причины). Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата Ревалгин ТАБС таблетки внутрь.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
С осторожностью:С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат пациентам с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.), при нарушении кроветворения в результате лечения цитостатиками, бронхиальной астме, непереносимости ацетилсалициловой кислоты, полипах носа. Детям и подросткам (до 18 лет) препарат следует применять только по назначению врача.
В период лечения препаратом Ревалгин ТАБС не рекомендуется принимать этанол.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата Ревалгин ТАБС. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выявления причины). Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата Ревалгин ТАБС таблетки внутрь.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
С осторожностью:С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат пациентам с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.), при нарушении кроветворения в результате лечения цитостатиками, бронхиальной астме, непереносимости ацетилсалициловой кислоты, полипах носа. Детям и подросткам (до 18 лет) препарат следует применять только по назначению врача.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления, боли в эпигастральной области, олигурия, гипотермия, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания, бред, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, нарушения функции печени и почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, назначение адсорбирующих средств, симптоматическая терапия.
Лечение: промывание желудка, назначение адсорбирующих средств, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
При совместном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Усиливают эффект кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
При необходимости одновременного применения препарата Ревалгин ТАБС с указанными и другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.
Все вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны для метамизола натрия, для питофенона и фенпивериния бромида данных нет.
При совместном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Усиливают эффект кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
При необходимости одновременного применения препарата Ревалгин ТАБС с указанными и другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.
Все вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны для метамизола натрия, для питофенона и фенпивериния бромида данных нет.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей.
Дополнительно
Бренд
Shreya Life Sciences
Страна бренда
Индия
Название препарата
Ревалгин
Срок годности
36 мес.
Войдите в аккаунтИ тогда откроется корзина, а цены на Маркете могут стать ниже
