Применение и информация
Действующее вещество
Оротовая кислота, магниевая соль
Фармакологическая группа
магния препарат
Фармакологическое действие
Препарат магния. Магний является макроэлементом, необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот. Магний принимает участие в процессе нервно-мышечного возбуждения, угнетая нервно-мышечную передачу. Особый интерес магний представляет как естественный физиологический антагонист кальция. Магний контролирует нормальное функционирование клеток миокарда; участвует в регуляции сократительной функции миокарда. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу.
Дефицит магния приводит к нейромышечным нарушениям (моторной и сенсорной повышенной возбудимости, судорогам, парестезии), психологическим изменениям (состоянию депрессии, спутанности сознания и галлюцинациям), сердечно - сосудистым заболеваниям (желудочковой экстрасистолии, тахикардии, повышенной чувствительности к сердечным гликозидам). Дефицит магния в период беременности увеличивает вероятность токсикоза и преждевременных родов. Соли оротовой кислоты участвуют в процессе обмена веществ. Кроме того соли оротовой кислоты необходимы для фиксации магния на АТФ в клетке и проявления его действия.
Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: магния оротата дигидрат 500 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 2,50 мг, кармеллоза натрия - 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 67,50 мг, крахмал кукурузный - 22,50 мг, повидон К-30 - 30,00 мг, лактозы моногидрат - 50,00 мг, натрия цикламат - 1,50 мг, тальк - 18,75 мг, магния стеарат - 1,63 мг.
Взаимодействие
При одновременном приеме магнийсодержащих препаратов с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами может снижаться абсорбция последних. Поэтому следует принимать препараты с интервалом 2-3 часа. Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающимися признаками повышенной раздражительности, незначительными нарушениями сна, желудочно-кишечными спазмами, учащенным сердцебиением, повышенной утомляемостью, болью и спазмами мышц, ощущением покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания
Гиперчувствительность к магния оротату или любому из вспомогательных веществ препарата, мочекаменная болезнь, нарушения функции почек, предрасположенность к образованию кальциево-магниево-аммониево-фосфатных камней, миастения гравис, атриовентрикулярная блокада, цирроз печени с асцитом, детский возраст до 18 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь до еды, запивая небольшим количеством воды.
По 2 таблетки 3 раза в день в течение 7 дней, загем по 1 таблетке 2-3 раза в день ежедневно.
Продолжительность курса лечения - 4 недели. Лечение следует прекратить сразу после
нормализации концентрации магния в крови.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек
Применение препарата противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции печени
Применение препарата у пациентов с циррозом печени и асцитом противопоказано.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Магнерот® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Применение при беременности
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям, поскольку в эти периоды потребность в магнии значительно увеличивается. Если его содержание не сбалансировано, то это может привести к серьезным осложнениям, в том числе невынашиванию беременности. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций (НР), перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна - неустойчивый стул, диарея при приеме высоких доз. Обычно проходят самостоятельно при уменьшении дозы препарата.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.
Если любые из НР, указанных в инструкции, усугубляются, или Вы заметили любые другие НР, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от концентрации магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Условия хранения
При температуре не выше +25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Особые указания
Следует учитывать, что к дефициту магния в организме могут приводить заболевания желудочно-кишечного тракта; потребление пищевых продуктов со сниженным содержанием магния; занятия спортом (из-за повышенного потоотделения); хронический алкоголизм (из-за уменьшения резорбции магния в почечных канальцах и усиления выведения ионов магния из организма); прием некоторых лекарственных средств (сердечные гликозиды, аминогликлозидные антибиотики, пероральные контрацептивы, диуретики, слабительные, глюкокортикостероиды); состояния, требующие повышенного потребления магния (гиподинамия, стресс, беременность и лактация); длительное пребывание на солнце.
Владелец регистрационного удостоверения
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ
Изготовитель
ПИК-ФАРМА ЛЕК
Дата государственной регистрации
09.11.2018; 08.02.2024