Общие характеристики
Артикул Маркета
103783515063
Тип препарата
лекарственный препарат
Органы и системы
кровеносные сосуды, сердце
Назначение
артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность
Показания к применению
артериальной гипертензии (повышенном артериальном давлении).
хронической сердечной недостаточности (ХСН) и нарушении систолической функции левого желудочка (сниженной сократительной способности мышцы сердца) (ФВЛЖ ≤ 40 %) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) или при непереносимости ингибиторов АПФ.
Действующее вещество
Кандесартана цилексетил
Фармакологическая группа
антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип)
Способ применения/введения
пероральный
Фармакологическое действие
Препарат Гипосарт относится к группе лекарственных средств, известных как средства, действующие на гормональную систему, регулирующую кровяное давление и объем крови в организме человека (ренин-ангиотензиновую систему); блокаторы (антагонисты) рецепторов ангиотензина II.
Способ применения и дозы
Повышение артериального давления
Обычно начальная доза препарата Гипосарт составляет 8 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки, а затем до 32 мг один раз в сутки, в зависимости от ответа на лечение.
Врач может назначить меньшую начальную дозу в случае некоторых пациентов, например пациентов с расстройством функции печени, почек.
Хроническая сердечная недостаточность
Обычно, применяемая начальная доза препарата Гипосарт составляет 4 мг один раз в сутки. Врач может удвоить дозу препарата в интервале 2-4 недели до 32 мг один раз в сутки.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гипосарт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов кандесартана:
ангионевротический отек, симптомами которого являются отек лица, языка или глотки, затру дненное глотание;
крапивница и затрудненное дыхание.
Прекратите прием препарата Гипосарт и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гипосарт:
Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10)
Головокружение, головокружение с ощущением вращения окружающих предметов (вертиго), слабость, головная боль, инфекции дыхательных путей (респираторные инфекции), боль в спине, повышение уровня калия в сыворотке крови (гиперкалиемия) (отмечалась в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении), выраженное снижение АД (отмечалось в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении), нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.
Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10 000)
Снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения), снижение уровня гранулоцитов и моноцитов в крови (агранулоцитоз), повышения уровня калия в крови (гиперкалиемия), понижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), кашель, тошнота, повышение активности «печеночных» ферментов, нарушение функции печени и гепатит (воспалительное поражение печени), кожная сыпь, кожный зуд, болезненность суставов (артралгия), болезненность в мышцах (миалгия), боль в спине, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов, головокружение, головная боль (отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
Частый и жидкий стул (диарея).
Лабораторные показатели
В целом, при применении кандесартана не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других средств, влияющих или действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации показателей функционирования почек - креатинина и мочевины, увеличение содержания калия и уменьшение содержания натрия. При применении кандесартана обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать содержание калия и креатинина в сыворотке крови.
Хроническая сердечная недостаточность
Побочные реакции, выявленные на фоне применения кандесартана у пациентов с сердечной недостаточностью соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. Наиболее часто встречавшимися побочными эффектами были повышение уровня калия в сыворотке крови (гиперкалиемия), выраженное снижение АД и нарушение функции почек. Эти явления были более частыми у пациентов старше 70 лет, у пациентов с сахарным диабетом или получающих другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ и/или мочегонный препарат спиронолактон.
Противопоказания
если у Вас аллергия на кандесартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
если у Вас диагностированы тяжелые нарушения функции печени и/или застой желчи (холестаз);
если Ваш возраст моложе 18 лет;
если у Вас непереносимость молочного сахара (лактозы), дефицит фермента, который вырабатывается клетками слизистой оболочки тонкой кишки и принимает участие в расщеплении молочного сахара лактозы (лактазы), синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
если Вы одновременно применяете другой препарат для понижения артериального давления - алискирен и препараты, содержащие алискирен, если у Вас сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
если у Вас диагностирована диабетическая нефропатия и Вы одновременно применяете ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Во время применения лекарственного препарата Гипосарт некоторые пациенты могут чувствовать усталость и головокружение. В случае появления таких симптомов следует воздержаться от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов.
Особые указания
Дети и подростки
Препарат Гипосарт не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Препарат Гипосарт содержит лактозы моногидрат
Препарат Гипосарт содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Гипосарт больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение.
Симптомы
Выраженное снижение АД, головокружение.
Лечение
При выраженном снижении АД перевести пациента в положение «лежа» на спине, ноги приподнять.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам придется прекратить прием некоторых лекарственных препаратов или препарата Гипосарт.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов: .
другие препараты для снижения артериального давления, такие как ингибиторы АПФ или алискирен. Одновременный прием с препаратом кандесартана может привести к еще большему понижению артериального давления, повышению уровня калия в крови и изменению функции почек; .
средства, восполняющие калий, заменители солей, содержащих калий (препараты, повышающие уровень калия в крови). Одновременный прием с препаратом кандесартана может вызвать повышение уровня калия в крови; .
гепарин (препарат, предотвращающий свертывание крови). Одновременный прием с препаратом кандесартана может вызвать повышение уровня калия в крови; .
литий (лекарственный препарат, применяемый при психических расстройствах). Одновременный прием с препаратом кандесартана может вызвать обратимое повышение уровня лития в крови и развитие токсических реакций; .
определенный тип болеутоляющих средств, называемый нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Одновременный прием с препаратом кандесартана может приводить к снижению эффекта понижения артериального давления, увеличивать риск возникновения нарушения функции почек и повышение уровня калия в крови; .
ацетилсалициловая кислота (в дозе большей чем 3 г в сутки) (препарат, уменьшающий боль и воспаление). Одновременный прием с препаратом кандесартана может приводить к снижению эффекта понижения артериального давления.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните при температуре не выше 30 оС, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).