Общие характеристики
Артикул Маркета
103543908139
Бренд
GEDEON RICHTER, Plc.
Тип препарата
лекарственный препарат
Органы и системы
кровеносная система, кровеносные сосуды, сердце
Показания к применению
Артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия). Препарат Экватор показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов с адекватным контролем артериального давления на фоне одновременного приёма лизиноприла и амлодипина в указанных дозах.
Фармакологическая группа
гипотензивное средство комбинированное (АПФ ингибитор+БМКК)
Способ применения/введения
пероральный
Противопоказания
-гиперчувствительность к лизиноприлу или любому другому ингибитору апф.
-гиперчувствительность к амлодипину или любому другому производному дигидропиридина.
-гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ.
-ангионевротический отек в анамнезе, в том числе в связи с применением ингибиторов АПФ.
-наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
-шок (включая кардиогенный).
-нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала).
-тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.).
-гемодинамически значимая обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии), гемодинамически значимый митральный стеноз.
-нестабильные показатели гемодинамики при остром инфаркте миокарда (и в течение 1 месяца после него).
-одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).
-одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией.
-одновременный прием с сакубитрилом/валсартаном. Не следует начинать прием препарата Экватор ранее чем через 36 часов после приема последней дозы сакубитрила/ вал сартана.
-беременность и период грудного вскармливания.
-дети в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата Экватор противопоказано во время беременности.
Данные о применении препарата Экватор у беременных женщин в рамках адекватных контролируемых клинических исследований отсутствуют. При выявлении беременности следует немедленно прекратить лечение препаратом Экватор. Пациенткам, планирующим беременность, следует обратиться к врачу для назначения гипотензивной терапии с установленным профилем безопасности при беременности.
Амлодипин
Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. В доклинических исследованиях фетотоксическое и эмбриотоксическое действие амлодипина не выявлены. У крыс амлодипин увеличивал продолжительность гестационного периода и родов. Некоторые другие БМКК обладают тератогенным действием.
Лизиноприл
Применение ингибиторов АПФ во II-III триместрах беременности может привести к смерти плода и новорожденного. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение за новорожденными и грудными детьми, подвергшимися внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, с целью своевременного выявления значительного снижения артериального давления, олигурии и гиперкалиемии. Возможно возникновение маловодия, гипоплазии лицевых костей, деформации костей лица и черепа, гипоплазии легких и аномалий развития почек у ребенка.
Женщины детородного возраста должны применять эффективные методы контрацепции при лечении лизиноприлом.
Лизиноприл может проникать через гематоплацентарный барьер. Лечение лизиноприлом не следует начинать во время беременности. Пациенткам, планирующим беременность, следует обратиться к врачу для назначения гипотензивной терапии с установленным профилем безопасности при беременности.
Период грудного вскармливания
Применение препарата Экватор во время грудного вскармливания противопоказано.
Амлодипин
Опыт применения препарата показывает, что амлодипин выделяется в женское грудное молоко. Среднее соотношение молоко/плазма для концентрации амлодипина составило 0,85 среди 31 кормящей женщины, которые страдали артериальной гипертензией, обусловленной беременностью, и получали амлодипин в начальной дозировке 5 мг в сутки. Дозировка препарата при необходимости корректировалась (в зависимости от средней суточной дозы и веса: 6 мг и 98,7 мкг/кг соответственно). Предполагаемая суточная доза амлодипина, получаемая младенцем через грудное молоко составляет 4,17 мкг/кг.
Применение амлодипина в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Лизиноприл
Данные о проникновении лизиноприла в грудное молоко отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Данные о влиянии на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Из-за возможности чрезмерного снижения артериального давления, развития головокружения, сонливости и других нежелательных реакций в начале лечения, пациентам следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления другими транспортными средствами, работы с механизмами и выполнения другой работы, требующей концентрации внимания.
Передозировка
Амлодипин
Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение нижних конечностей, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.
Лизиноприл
Симптомы: выраженное снижение АД, сухость во рту, сонливость, задержка мочи, запор, тревожность, раздражительность.
Лечение: симптоматическая терапия, инфузия 0,9% раствора натрия хлорида и вазопрессоров (по возможности), контроль АД, поддержание водно-электролитного баланса. Возможно проведение гемодиализа (см. "Особые указания - Гемодиализ").
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке для того, чтобы защитить от света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.